“港澳药械通”政策再次传来好消息，内地难治性、特定基因突变型癌症类型患者迎来新的药物选择。近日，香港大学深圳医院通过“港澳药械通”政策引入的两款肿瘤新药已运抵，即将投入临床使用。截至目前，“港澳药械通”政策在港大深圳医院已批准了合计9款药品、2款器械，已陆续或即将投入临床使用。
首次引入口服抗癌新药
“恩曲替尼”“劳拉替尼”均为全球较新获批的抗癌药品，目前未在内地上市。此次引入也是“港澳药械通”政策在香港大学深圳医院落地以来首次引入口服抗癌新药。2019年8月，“恩曲替尼”由FDA批准上市，是全球第三款泛肿瘤抗癌药，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，不限瘤种，适用范围包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。“劳拉替尼”则是目前仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK抑制剂，适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，具有高效、选择性、脑渗透能力强的特点，有望延长该类患者的生存期。
香港大学深圳医院医疗与教学副院长、肿瘤综合治疗中心主管李咏梅教授介绍，“恩曲替尼”是肿瘤精准治疗的代表性药物，使肿瘤治疗从传统的“部位治疗”迈入“基因治疗”，该药在应对肿瘤脑转移方面非常有优势；而“劳拉替尼”的引入则为过去已经被判“死刑”的部分患者带来了新的治疗希望。
香港大学深圳医院工作人员核对药品信息
多款新药药械投入使用
据介绍，2020年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案（2020-2025年）》，支持深圳实施综合授权改革试点；2020年11月，国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》；2021年1月20日，广东省9部门发文，明确省药监局牵头组织深圳市政府和相关部门做好香港大学深圳医院使用港澳药品医疗器械试点工作。
2021年4月16日，“港澳药械通”首药“抗D球蛋白注射液”和首械“磁力可控延长太棒”正式运抵港大深圳医院。4月29日，原计划去澳门注射的孕妇杨女士（化名）在港大深圳医院注射了“抗D免疫球蛋白注射液”，是“港澳药械通”政策落地以来首位受益患者；5月3日，国际知名骨科专家、港大深圳医院骨科医学中心主任、全球首例“磁力可控延长钛棒”手术主刀张文智教授及其团队为9岁患儿成功实行手术。截至8月15日，“抗D免疫球蛋白注射液”已使用165支(149 人次)，而“磁力可控延长钛棒”也造福了3位患者，目前暂无不良反应。
专用取药窗口
“现在有了新的药物，我们的病人就不用那么辛苦跑到香港、澳门，或者是到国外去接受治疗和使用药物。特别是疫情期间，很多无法前往香港、澳门购买药物的患者现在也有合法合规的方法，通过港澳药械通特殊的政策落地，就可以来到我们医院，正确、安全地使用这些药品。”香港大学深圳医院院长卢宠茂表示，截至目前，“港澳药械通”政策已批准9款药品和2款医疗器械。除了“首药首械”外，还包含治疗血液肿瘤、严重慢性阻塞性肺病、癫痫等疾病的新药。部分药品已运抵香港大学深圳医院，将于近期投入使用。
采写：南都记者 曾文琼
