IVD（体外诊断）行业迎来集采时代。8月19日，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告发布。本次集采不仅拉开常态IVD产品带量采购大幕，安徽或将成为试点，给全国打样。受此影响，8月20日，A股医疗器械服务板块领跌市场。其中体外诊断行业龙头迈瑞医疗大跌17%。

新冠集采价格跳水

在此之前，新冠相关检测试剂的集采已经在多个省份推行，中标价格更是随着时间逐步降低。

2020年4月26号湖北省药械集中采购服务平台官网发布公告，迈克生物、达安基因、明德生物和华大基因4家公司中选新冠病毒核酸检测试剂，丽珠集团旗下珠海丽珠试剂和南京诺唯赞2家公司中选抗体检测试剂。此次核酸检测试剂中报价最低的是迈克生物，价格为16.78元/人份。抗体胶体金法检测试剂中报价最低的是珠海丽珠试剂，价格为12.9元/人份，报价最高的是英诺特公司，价格为22.3元/人份。

随后，全国12省份和1自治区均进行了集采，核酸检测在价格方面相对之前已趋于平稳，抗体检测价格稍有降低。

去年5月4日，黑龙江省新冠集采中选企业公示，核酸检测试剂最低中标价16.78元，抗体检测试剂最低中标价22.3元；5月15日，贵州省公示新冠集中采购企业名单，核酸检测试剂最低中标价17.78元，抗体最低中标价22.36元；5月19日，广东牵头6省市（广东省、云南、广西、重庆、湖南、江西）进行新冠病毒检测试剂集中采购，核酸检测试剂最低中标价13.08元，抗体最低中标价13.98元；5月21日-29日，辽宁省共3批新冠集采中选企业公示，核酸检测试剂最低中标价16.78元；6月9日，山西省公示新冠集采中选企业公示，核酸最低中标价格14.08元，化学发光抗体最低中标价格达11.6元。

在新冠核酸检测常态化下，核酸检测试剂价格一再探底。

迈瑞医疗：股价波动确受集采传闻影响

业内普遍认为新冠相关检测产品为特殊时期产品，并不会对IVD整体行业产生影响。然而，昨日安徽省一纸公文，将集采的方向率先指向IVD行业的化学发光高值项目。

根据公告，此次参与集采的项目为肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原。本次采用的是谈判议价，先由专家设定入围价格，入围企业再经过两轮谈判最后定价，价格包含税费和配送费。

浙商证券表示，由于谈判成功产品企业或相应总代理可享受上年80%的保底采购量，且未纳入谈判议价范围的同类产品仍需联动降价。在类似于此前冠脉支架集采中“不中标，无市场”的囚徒博弈形势下，预计各厂商中标意愿强烈，谈判价降幅或将较大。悲观预期按照入院价降幅70%，出厂端及渠道端按照1:1分摊，则厂商该产品毛利率将由原来的 80%降至30%左右。

受此影响，今日A股医疗器械服务板块领跌市场，跌幅超4%。“械茅”迈瑞医疗大跌超14%，南微医学、万孚生物、安图生物跌超10%。

记者以投资者身份致电迈瑞医疗董秘办，相关工作人员表示，今日公司股价大幅波动确实受安徽集采公告影响，由于目前集采方案尚未落地，公司正在参与之中，业务上尚未有新调整。据其透露，目前安徽省所带量采购的化学发光项目，市场份额约占全国的3%。

新冠业绩是巅峰 还是终点？

新冠疫情的暴发促使体外诊断行业站在抗击新冠疫情的一线。经过新冠疫情，体外诊断市场已达到千亿规模，中国已经成为全球体外诊断产品增速最快的市场之一，大批体外诊断企业实现跨步式发展。

据前瞻产业研究院测算，2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增长4.62%，预测未来十年内将维持3%-5%的年增长率。到2027年，全球体外诊断市场预计将达到969亿美元。在预测期内，预计其复合年增长率为3.7%，2021-2027年复合年增长率预计为4.8%。

面对集采，较为直接的影响是出现“以量降价”和部分中小企业出局的场面。新冠业绩是否会是IVD企业的巅峰，之后是否又将止步于集采？

对此，IVD行业研究人士张洪华认为，集采的出现并非完全利空消息。“目前来看，高端化学发光市场大部分为外企所占据，集采或能促使国产大规模替代进口产品。”张洪华认为，集采之下，大批经销商可能出局。进入薄利时代后，国产原料将有机会抢占市场。奥一新闻记者了解到，在A股生物医药板块中，已经开始出现IVD原料企业入局。8月16日，义翘神州上市发行价高达292.92元/股备受关注。除义翘神州外，百普赛斯、诺唯赞、菲鹏生物等3家体外诊断试剂原料企业也正处于IPO冲刺阶段。

张洪华认为，未来IVD产品将出现分层，“一部分成熟期的产品进入集采目录，而导入期或上升期产品则持续保持竞争关系，维护市场繁荣。”