胰岛素的带量集采即将到来。

近日，南都药企合规与发展研究课题组记者注意到，国家联采办发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》，对81种拟集采的胰岛素产品进行公示。国家联采办方面还表示，公示结束后，将组织医药机构按清单填报需求量。这意味着，市场规模超200亿元的胰岛素，正式进入带量集采的倒计时。

作为用量仅次于阿卡波糖的糖尿病药物，胰岛素对于糖尿病患者控制血糖的重要性不言而喻。据南都记者了解，糖尿病患者在我国数量众多，与之相关治疗药物成了医保谈判和带量采购重点关注的部分。

据南都记者了解，本次胰岛素带量集采中，合计81个产品被纳入竞标，其中诺和诺德、赛诺菲的重点产品将面对国产产品的价格竞争，因存在市场“弯道超车”的机会，国内药企相对较为积极。但南都记者从此前胰岛素集采试点的情况来看，外资药企为主的市场格局暂未因集采出现变化。

10家药企81个产品被列入集采名单

作为首个被集采的生物制剂，南都记者注意到，本次胰岛素专项集采的产品为二代和三代胰岛素。南都记者注意到，二代、三代胰岛素产品均按照速效、基础、预混各分3个组，共计6个组，以企业名加通用名为单元开展竞争，同组内各通用名产品公平竞争。

从分组的情况来看，南都记者留意到，预混人胰岛素的竞争最激烈，合计18个产品要在该组竞标。

竞标分组情况

南都记者注意到，本次集采中，10家企业81个产品进入集采名列，外资药企诺和诺德共申报19个产品，数量名列第一，其次是礼来制药申报 13 个，国内企业方面，通化东宝和珠海联邦都是10 个产品。从整体情况来看，本次国内药企（包括亿帆医药控股的波兰佰通）合计43个品种纳入集采，申报态度较为积极。

企业入围竞标的产品数量

在此前的化学药物带量集采中，相关应标企业往往会采取报低价的策略换取份额较大的市场，但南都记者留意到，胰岛素的带量集采规则与化学药物有所区别。

根据此前《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》（下称征求意见稿）方案的中标分配规则显示，每组中标企业将按报价由低到高分为A类、B类和C类，分别对应报价较低的一半企业、其余中标企业、报价较高的末位中选企业。而从中选量上，A类报价最低的获得医疗机构报量的100%，该类其他企业获得80%的量；B类获得80%报量，C类获得50%报量。

胰岛素集采的供应量分配规则（依据《征求意见稿》）

针对相关供应量分配原则，业界认为相对温和，尤其是征求意见稿强调了适当提高中选率等，对企业的产品中标“提供了一定信心”。

诺和诺德及赛诺菲影响最大？

根据 Insight 数据，2020 年，我国胰岛素市场总规模为 286 亿元。

从品类划分来看，三代胰岛素占据一半以上的市场份额，其中又以门冬胰岛素（及其预混产品）、甘精胰岛素为市场大头，这两个胰岛素品种的市场份额主要由诺和诺德和赛诺菲所掌握。根据米内网数据显示，2020年诺和诺德的门冬胰岛素30和门冬胰岛素增长率分别为5.3%和8.27%，而赛诺菲的甘精胰岛素为9.6%。

当然，胰岛素开展集采后，国产药企对外资药企带来的压力不言而喻。以门冬胰岛素为例，诺和诺德将面对甘李药业方面的竞争；甘精胰岛素方面，赛诺菲则需要面对甘李药业、通化东宝和珠海联邦的“围剿”。在此竞争格局下，胰岛素的市场格局货出现重构。

南都记者留意到，有行业声音认为，由于国内胰岛素产品相较于进口产品具有价格优势，相对外资企业必须以较大降价幅度才能进入A类中标企业，本土头部企业相对更加容易。“国产胰岛素将通过价格换来市场”。

不过，南都记者也留意到，此前试点胰岛素集采的地区，并未出现大降价和市场格局改变的情况。

根据去年1月3日，湖北武汉开展的胰岛素集采试点结果显示，武汉市医保局以以170.57万支的总采购量，最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%，但是平均降价在4%左右。这场集采试点中，诺和诺德中标产品最多，赛诺菲和礼来紧随其后，三大巨头占到68%的市场份额，总体上并未改变市场竞争格局。

对于胰岛素集采的相关进展，南都药企合规与发展研究课题组记者将持续关注。

南都记者 贝贝