美国FDA首次授权通过电子烟产品PMTA认证

2021-10-16 10:26作者:程洋来源:南方都市报编辑:李姗姗
概念股上涨

美东时间10月12日,美国FDA(即美国食品药品监督管理局)官网发布消息称,FDA允许销售电子烟产品,正式宣布已授权销售三种新的烟草产品,全世界第一个通过PMTA途径获得美国FDA授权的电子烟品牌已诞生——英美烟草旗下R.J. Reynolds Vapor Company(简称RJR)。

PMTA,全称Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。据悉,RJR获批的产品为一个烟杆和两个烟弹,均为烟草口味,尼古丁浓度均为4.8%(48 mg/mL),折合尼古丁盐为57.4mg/mL,属于较高的尼古丁浓度,产品电池功率为3W,烟弹容积仅为0.5mL。同时,FDA还对RJR的另外10多款口味产品发出了营销拒绝令(MDO),又强调薄荷醇口味正在审理。

长期关注PMTA认证领域的专家郑植认为,从理化性质上理解,这款低功率的电子烟产品应该算是相对安全的产品。而从政策角度来看,烟草口味,以及外形更像传统香烟的设计,对未成年人的吸引一定是不高的。


概念股迎来修复性上涨,全球电子烟的赛道仍在增长

随着美国FDA监管政策逐渐明朗和落地,电子烟概念股迎来修复性上涨。美股上市的雾芯科技在10月13日晚间美股开盘后一路上涨,当日收涨14.87%,报收5.33美元,市值71.73亿美元。此外,电子烟概念股思摩尔国际截至今日(10月15日)发稿前,股价上涨超11%。

而在此之前,这两家电子烟龙头股受到监管风暴等利空消息影响,今年以来股价累计跌幅一度腰斩,雾芯科技最大跌幅一度接近90%。

在资本市场之外,全球电子烟的赛道也处在增长阶段。据艾媒咨询的数据显示,2020年全球电子烟行业的市场销售额仍持续上升,达到424亿美元,同比增长15.6%,预计2021年的销售规模将达到522亿美元(约合人民币3363亿元),到2023年或将达到820亿美元(5278亿人民币)。

中国是电子烟全球最大的生产国、出口国,生产了全球95%以上的电子烟,且主要销往欧美国家。仅思摩尔国际便占据了全球市场份额的16.5%,为全球电子烟巨头(如日本烟草、英美烟草、ReynoldsAsia-Pacific、悦刻及NJOY)研究、设计及制造封闭式电子雾化设备及电子雾化组件。

当前,各家机构普遍看好电子烟赛道。浙商证券表示,FDA对雷诺/英美的PMTA的授权是雾化烟产品在美国市场首次获得强有力的官方背书,利好消费需求回归增长,对基他国家的电子烟监管态度&政策具有参考价值。

中信证券研究部指出,美国市场美国FDA主导的PMTA审核仍在稳步推进,预期2021年内首批雾化产品通过审核,有望大幅提振市场对雾化品类全球渗透率持续提升的信心。

不过,需要提示的是,尽管电子烟相关监管政策逐渐明朗和落地,但关于行业发展的争议或将长期存在。FDA在一份声明中表示,虽然今天的行动允许电子烟产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是完全安全的。所有的烟草产品都是有害和上瘾的,不使用烟草产品的人不应该开始使用这些产品。

同时,今年3月22日,国家工信部、国家烟草专卖局共同起草的《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见,并明确提出,电子烟等新型烟草制品参照本条例中关于卷烟的有关规定执行。需要注意的是,未来中国电子烟或许进入许可经营时代,其被征收较重税收风险仍需要投资者注意。


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