刷一下鼻子即可居家完成鼻咽癌筛查,有望发病前2-4年发现

2022-01-08 11:26作者:曾文琼来源:南方都市报编辑:许素霞
产品有望在2025年获批上市

今后对鼻咽癌的筛查可以不用到医院抽血化验,用一个鼻咽刷刷一下鼻子即可在家轻松完成。1月6日,中山大学、中山大学附属肿瘤医院与诺辉健康共同举行了鼻咽癌筛查专利转让合作签约仪式,本次专利转让包含“一种鼻咽癌诊断标志物”和“一种鼻咽刷”两项鼻咽癌筛查相关专利,发明人为中山大学附属肿瘤医院贾卫华教授及其团队成员,专利及相关技术转让费用共计1000万元人民币。三方将共同研发鼻咽癌筛查产品,启动前瞻性大规模注册临床试验,申报国内首个鼻咽癌筛查注册证,产品有望在2025年获批上市。

鼻咽癌筛查专利转让暨合作签约仪式现场

华南高发,七成以上鼻咽癌患者首诊时已是中晚期

据贾卫华教授介绍,近年来,随着人们经济水平和生活水平的提高,中国鼻咽癌的发病率呈现逐步下降的趋势,但鼻咽癌的发生却越来越向鼻咽癌的高发区——华南地区集中。鼻咽癌在中国南方高发地区的发病率高达20~30/10万。全球有80%的鼻咽癌患者集中在中国华南和东南亚地区,其中广东和香港地区发病率居全球第一。

对于早期鼻咽癌患者,只需要进行放疗,甚至不需要手术治疗就可以达到临床治愈,5年生存率超过90%。但是到了鼻咽癌晚期尤其发生转移的患者,病人的5年生存率降低至50%甚至是30%。因此,鼻咽癌的诊断时机对于疾病的预后至关重要。然而,由于鼻咽癌症状隐匿,七成以上患者首次就诊时已进入中晚期,故临床迫切需要有效的筛查和治疗手段。推动鼻咽癌的早诊早治,是改善患者预后、减轻高发癌种社会负担的关键。

“测核酸”式癌症筛查,只需“鼻咽刷”刷一刷

“目前我们国家推行的是EB病毒抗体检测的筛查方法,指标异常之后进行鼻内镜检测和病理活检,但它有一个局限性是假阳性很高,不仅会导致顺应性下降,还会让阳性受检者处于不必要的紧张状态。”贾卫华教授表示,团队开发的鼻咽癌筛查方法以鼻咽拭子取样这一无创取样方法为载体,可直接获取鼻咽癌起始发生的鼻咽部样本,检测鼻咽癌特征性分子标志物,准确度达到0.946。科研数据初步显示,有些受检者在鼻咽癌发病前2-4年出现异常信号,未来合作将充分论证各检测靶点的优劣并开展大规模临床试验验证筛查效果,旨在推进研发中国首个鼻咽癌筛查产品。

中山大学附属肿瘤医院实验研究部贾卫华教授

“未来筛查的实施场景类似新冠病毒的筛查,由经过培训的采样人员,使用拭子进行鼻咽部采样后,在具备资质的临床医院及第三方实验室进行检测,在数小时内即可出具检测报告。”贾卫华教授表示,这种筛查方式,能让病人在疾病早期,甚至是还没有发病之前就能提前得到筛查。至于该方法能不能辅助鼻咽癌诊断或者是疗效的监控,答案也是肯定的。

那么究竟哪些人是鼻咽癌的高危人群,需要特别重视这项筛查?贾卫华教授表示,鼻咽癌的高危人群有以下三种,第一种是有过鼻咽癌家族史,尤其是父母、兄弟姐妹等一级亲属患过鼻咽癌的人群;第二种是体检时检测到EB病毒抗体偏高的人群;第三种则是平时有不良生活习惯的人群。这些都属于鼻咽癌的高危因素,需要尽早进行鼻咽癌的筛查。

同时鼻咽癌会有比较明确的早期症状,譬如流鼻血、耳鸣、复视或是颈部淋巴结肿大等等。一旦出现了鼻咽癌的早期症状,一定要进行鼻咽癌的筛查。若筛查显示阳性,还需进一步到医院去做鼻内镜检测和病理活检。“实际上我们的产品就是在病理活检这个阶段进入的,我们用鼻咽刷刷取样本进行检测,可以极大地减少操作困难,这种方式也可以很容易地被老百姓所接受。”贾卫华说。

将尽早推动鼻咽癌筛查成果获批上市

在签约仪式上,中山大学副校长兰平、中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华和诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青三方签订了合作协议。“中山大学历来重视医学科研和临床转化。科研一定要服务于国家战略,真正服务百姓。”中山大学副校长兰平表示,祝贺这次科研成果转化成功,希望未来中山大学和中山大学附属肿瘤医院发挥学科和人才优势,与诺辉健康发挥在产品转化和商业化方面的成熟经验,三方优势互补,携手共进,尽早推动鼻咽癌筛查成果的早日获批上市,也期待未来三方有更多的科研成果转化落地。

中山大学副校长兰平

“希望借此项目的成功推进,激发医院科研工作者更多的创造力,做出更多让老百姓真正获益的科技创新成果。”中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华表示,中山大学附属肿瘤医院非常重视科技创新,近几年投入大量的人力和资源,从医院层面构建有利于科研创新的引导模式,把资源投入到服务于百姓的“最后一公里”上。“我们始终认为,未来的创新不仅在于科研成果的发表,更在于如何把科研成果转化为产品、药品、诊疗技术、诊断技术,真正帮助到更多老百姓。期待未来能有真正给予科研创新成果的产品应用到临床,帮助更多人获益。”

中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华

谈到未来的合作方向,诺辉健康执行董事兼CEO 朱叶青表示,本次与中山大学和中山大学附属肿瘤医院合作,希望以鼻咽癌项目为起点,在未来借助高校的科研平台转化更多的科研成果,推动更多癌症筛查产品落地并应用到更广泛的人群中,改变高风险人群的生命轨迹。据悉,诺辉健康是中国早筛第一股,其“中国癌症早筛第一证”产品常卫清、中国首个居家自测便潜血检测产品噗噗管都是科研转化的成功案例,目前诺辉健康还将陆续推出幽门螺杆菌、肝癌、宫颈癌等居家早筛产品。

诺辉健康执行董事兼CEO 朱叶青

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