免疫疗法与化疗联手有效，应对鼻咽癌复发转移已有新方案。近日，我国自主研发的免疫治疗药物抗PD-1单抗---特瑞普利单抗在获批用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗后，已经在全国上市。记者获悉，特瑞普利单抗成为最新医保目录中唯一用于鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗，有望让更广大患者受益于创新疗法。

广东高发，鼻咽癌早诊早治非常重要

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万，而广东等地是高发地区。据中山大学肿瘤防治中心麦海强教授介绍，鼻咽的部位很特殊，相当于我们头的中央，比较隐蔽。“出现鼻咽癌的症状并不明显，耳朵不舒服很多人误以为是耳鸣，鼻涕流血很多人误以为是上火，颈部长肿块很多人误以为是淋巴结，这导致来就诊的患者大部分是鼻咽癌中晚期。”麦海强说。

中山大学肿瘤防治中心麦海强教授

哪些人群是鼻咽癌的高危人群呢？麦海强回答，一般如果家族里面有两个以上的鼻咽癌病人，那么他是高危人群。第二，南方地区其实都是易感人群，对于有鼻癌家族史的人一定要加强体检，及早发现。现在有很多体检都把EB病毒的抗体放在里面作为一项指标，如果是阳性，应引起重视，可以找专科医生进一步确诊。需要提醒的是，EB病毒检测阳性不等于就是鼻咽癌，需要更进一步的检查。医生建议，如果有耳鸣，听力下降、颈部肿块、涕血以及头痛等症状，需要考虑是否患上鼻咽癌，应尽早到医院就诊。“鼻咽癌早期跟晚期的治愈率差别挺大的，早期的治愈率接近90%以上，但是对于中晚期的病人，尤其是晚期的病人5年的生存率只有60%~70%，所以说早诊早治非常重要。”麦海强说。

中山大学肿瘤防治中心主任医院院长徐瑞华教授

新方案有效提高鼻咽癌患者生存率

据了解，对于复发或转移性鼻咽癌，目前的治疗手段有限，一线标准治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗，但治疗后中位无进展生存时间仅有7个月左右。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队与君实生物合作，自2016年起探索新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案，开展后线至一线治疗“全线贯穿”的临床布局。而此次拓益鼻咽癌一线适应症获批基于的JUPITER-02研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的免疫治疗联合标准化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床研究，由徐瑞华教授担任主要研究者，在中国、美国两地同时注册，共纳入289例未接受过化疗的复发/转移性鼻咽癌患者。

麦海强教授对此次研究亮点着重进行了介绍：“目前临床应用的局部复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗手段，疗效不够理想，因此，亟须探索更为有效的治疗方案。通过JUPITER-02研究，我们欣喜地看到，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂（GP化疗）一线治疗复发/转移性鼻咽癌可获得更优的无进展生存期、更高的客观缓解率和更长的缓解持续时间，安全性可管理。” 研究结果显示，特瑞普利单抗组主要研究终点达无进展生存期11.7个月，比化疗组延长3.7个月，死亡风险或疾病进展风险比化疗组降低48%。值得一提的是，此项研究多次获得国际学界高度认可，曾以“重磅研究摘要”形式入选2021年美国临床肿瘤学会年会全体大会，并荣登国际顶尖期刊《自然-医学》杂志封面，这也是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。

据了解，以往国际上以PD-1为代表的免疫治疗药物适应症的开发主要围绕欧美主流病症，像鼻咽癌这类亚洲高发瘤种则长期被忽视。中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授表示，鼻咽癌是一个比较特殊的肿瘤类型，全球范围内来看，我国是绝对的高发地区。在这个领域，目前我国的诊疗和研究水平均处在世界前列，让中国患者率先受益于创新疗法，也是我们研究者义不容辞的责任。据了解，特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂，实现了鼻咽癌治疗领域免疫治疗零的突破。此次获批一线适应症为特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，这也是该药在鼻咽癌领域获批上市的第二项适应症。而在今年2月，该药被批准用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，两项适应症的获批不但为该领域患者带来了前沿的肿瘤免疫疗法，也在国际上引领了鼻咽癌领域的诊疗发展。