“南京、郑州、合肥、福建等全国很多家皮肤科、妇产科医院在使用我们的高仿设备。”张强掏出手机向南都记者展示郑州多家合作医疗机构。

热玛吉高仿机如何实现扫码验真？张强称，只要把机构名称等基础信息给到厂商，技术人员会在后台操作这套东西，都是小问题。当南都记者追问具体如何实现时，他直言不讳：“其实就是套牌。扫码出来的信息都是真的，我们有正常医院进口热玛吉的渠道，拿正常进口的手续，去帮别人再注册一套东西，这样可以实现GPS定位扫码，每个探头也能扫码。”

不仅机构、设备能“验真”，医生也能帮忙“认证”。“你们只要注册一个医疗公司，找几个有医师执照的皮肤科医生来兼职，找不到我们也可以帮忙找，我们有医师库，里面有各个整形医院的皮肤科医生信息，只要有医师执照，就可以上热玛吉认证的医生名单。”在工厂里，南都记者扫码了一台1：1高仿机，页面显示设备所在地异常，所属机构为长沙市某医疗美容门诊部。

　　治疗风险

　　暂时性麻痹、烧伤结疤不良反应最长持续数月

“热玛吉可维持的时间长短，因个人肌肤状态、年龄、皮肤老化程度、生活作息及饮食习惯而异，其中跟个人生活习惯关系极大。个体之间也有一定的疗效差异，很难说一次治疗就能达到极大的改善。”南方医科大学皮肤病医院激光美肤中心主任刘振锋解释。

值得注意的是，热玛吉有适应人群和副作用。但这些信息在中文官网里被大量略去。

在英文官网“重要安全信息”一栏，官方提到，如果你植入心脏起搏器、心脏复律器、除颤器，或任何其他电子植入式设备，便不能使用热玛吉。此外它也可能有副作用，常见的不良反应包括麻木刺痛、暂时性麻痹、烧伤结疤、颈部肿块结节以及暂时局部疼痛，这些不良反应短则一周内消退，最长持续数月。而在中文官网，相关安全信息仅保留有“疼痛”、“暂时性水肿”、“发红”。

破解版的治疗头或者假治疗头，更是提高了不良反应的风险。刘振锋曾接诊过一名30岁左右的女士，因为在其他机构做热玛吉后双面颊出现明显烫伤，脸上有治疗后遗留的明显色素沉着。“可能是用了不正规的设备和探头或医生操作不规范，导致每一发能量过重，造成水疱、色素沉着。”

据刘振锋分析，治疗头端如被重复使用，易导致其覆膜破损，将会让热量集中在头端边缘区域，从而引发灼伤、水疱等，此外正品探头里有对电流、温度、压力良好控制的传感器，如果这些传感器发生问题，那就无法有效监测治疗过程。有不良商家为了牟利，使用假冒伪劣的配件并多人使用一个探头，不仅易交叉感染，还可能因能量过大引发烫伤、水肿、水泡、瘢痕等美容事故。

“与其他紧肤方式相比，热玛吉无需开刀或注射，术后即刻有效果，效果在半年后达到最大化，通常能维持一年。”刘振锋说，也不是所有人都适合做热玛吉。

刘振锋认为，治疗前的面诊是非常重要的一环。医生会根据患者面部皮肤情况、解剖特点给出治疗的合理化建议。南方医科大学皮肤病医院是热玛吉官方认证的机构之一。南都记者旁观一台眼部热玛吉操作过程发现，热玛吉设备上发出的两根线，一根连着治疗探头，一根连着负极板，医生会在患者身体下放置负极板。医生称这是为了使射频形成受控的闭合环境，引导能量深层穿透，保证治疗效果。从面诊、上麻药（针对眼周皮肤）、拆卸麻药，到转印网格、眼部麻醉（针对眼膜和角膜）、戴眼盾……眼部热玛吉有一套严格操作流程。

通常第一发热玛吉会从能量最低的“试验发”开始，等患者适应后再逐步提高能量，在这期间，刘振锋不停跟患者确认疼痛感是否能适应。“眼部打下去个别部位有一点刺痛和微热感，不过这种痛感比面部热玛吉还是好受得多”，躺在美容床上的肖梅2019年12月因下颌缘出现松弛，曾来这做过面部热玛吉，自我感觉紧致效果明显后，两周前她又预约同个医生，从外地赶来做眼部的热玛吉。

40多分钟后，肖梅的眼部热玛吉顺利完成。

　　科普

　　热玛吉是一台设备的品牌，不是美容方法

热玛吉（塑美极）英文名Thermage，由美国硅谷附近的索塔医疗公司（Solta Medical）生产。目前国内市场上使用的热玛吉，由博士伦（上海）贸易有限公司总代理。

“热玛吉不是一项技术，而是一台设备的名称。因为这台设备在肌肤紧致方面效果显著，才逐渐成为面部年轻化领域的现象级项目”，南方医科大学皮肤病医院激光美肤中心刘振锋主任如是解释。刘振锋是热玛吉官方认证的专业人士、培训考官，他表示热玛吉作用于面部、眼部或身体其他部位后，可实现“去皱紧肤，促进胶原蛋白重生”的效果。

热玛吉官网如此解释技术原理，其通过专利单极射频技术，热量抵达深层皮肤组织，刺激胶原蛋白收缩并促进新的胶原蛋白生长，紧致肌肤，减少皮肤皱纹，改善皮肤外观，是一种“热”能量美容产品。

　　监管盲区

　　操作人员无明确资质要求 医美设备主管部门欠明晰

多名业内人士向南都记者表示，目前国家对热玛吉操作人员并无明确的资质要求，只有设备厂商为规范市场自行组织的人员上岗培训和资质认定。

也正因如此，不少山寨设备厂商瞄准监管漏洞，向美容院所推销高仿机时一般会送“培训”，有商家甚至宣称“美容师看个视频就会了”、“培训两小时就能上岗”，在这些操作人士面前，消费者们成为一只只小白鼠。

在设备监管方面，在国家药品监督管理局进口医疗器械产品一栏搜索”Thermage”，页面显示两条热玛吉注册信息，产品名称为“射频治疗仪Thermage CPT System”，在国内多被称为“热玛吉第四代”。有专家表示，热玛吉作为皮肤美容仪，一直处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带，没有明确的界定。之前皮肤美容仪一直是按医疗器械进行管理，但2013年7月食药监办械管〔2013〕31号文件明确指出，皮肤美容仪产品不属于医疗器械的管理范围。“第五代设备是在2017后面世的，按新的要求，它就不再需要按医疗器械注册了。”